ESPECIFICACIONES TECNICAS
Diseño de cámara:horizontales y rectangulares
Diseño de puerta:Puerta batiente con motor
Material:
- M0:Cámara:304 SS+Cubierta: 304 SS+Placa de puerta: 304 SSw SS Tubería:304 SS
- M1: Cámara: 316L SS+Chaqueta: 316L SS+Placa de puerta: 316L SS Tubería: 304 SS
Generador de vapor:
- 304 SS Tapa cámara aislamiento:Chapa de aluminio gofrado
- Presión de diseño: -0,1/0,3 MPa Presión de trabajo:-0,1/0,25MPa
- Temperatura de diseño:144℃ Temperatura máxima de trabajo:139℃ Límite de vacío:-0,080 MPa
PLC
Pantalla y operación: pantalla táctil colorida de 8.4'' Registro de datos:Impresora incorporada
Programas incorporados:
- CALENTAMIENTO
- PRUEBA B&D
- TEJIDO
- INSTRUMENTO
- TERMO
- FLASH
- ORTOPEDIA
- PRUEBA DE FUGAS
- PRION
- LUMEN
- ARTÍCULO PESADO
- ARTÍCULO PEQUEÑO
- LÍQUIDO EXPUESTO
- GRAVEDAD
- POSI.PULSO
- SECO
- PRUEBA PCD
- PRUEBA A/D
- 19~32-USUARIO01~14.
CERTIFICACIONES
- Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE
- Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio – Requisitos EMC – Parte 1: Requisitos generales” EN61326-1:2013
- Certificado por la Directiva de equipos a presión 2014/68/UE o
- certificados ASME (Sociedad Americana de Ingenieros Mecánicos)
Seguridad:
requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. CEI 61010-1:2010 +AMD1:2016
Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes, tipo control automático --EN 285 o GB 8599 Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos EN - ISO 9001 Dispositivos Médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a reglamentarios ISO 13485 Sistemas de gestión ambiental: requisitos con orientación para su uso ISO 14001 VIDA UTIL CAMARA La vida útil de la cámara y la camisa es de 10 años (20 000 ciclos de esterilización) para los 304 materiales y de 15 años (30 000 ciclos de esterilización) para 316L o 316Ti (ALEACION CON TITANIO).